휴마시스 주가 체외진단 키트 관련주 분석

연구개발 중심의 신속검사키트 제조 전문기업

 

출처: 한국IR협의회, 2022.3.10

 

다중분석기술 기반 현장진단(POCT) 사업 분야 영위

 

 

휴마시스(이하 동사)는 2000년 6월에 설립 후, 2017년 10월 코스닥시장에 상장한 면역진단키트 및 면역정량분석기기 제조 전문기업이다. 동사는 주력사업으로 POCT 사업을 영위하고 있으며, 신종 COVID-19를 진단하기 위한 신속진단키트를 개발하였다. 본사 사업장 내에 중앙연구소를 두어 체외진단시약 및 진단키트 제조에 필요한 원천기술에 대한 연구개발 활동을 수행하고 있으며, 정량분석기, 면역진단키트, 분자진단키트, 원료 개발의 분야에서 다양한 프로젝트를 수행하고 있다.

 

 

휴마시스 일봉

 

국내외 체외진단 시장 성장으로 사업 성장 가능성

 

동사의 주력 제품은 핵심 원천기술 기반 체외진단키트로, 판매 거점을 국내와 해외에 모두 마련하고 있다. 최근 전 세계적으로 생명공학 기술의 발전과 함께 고령화 인구 증가 및 의료 인식 개선으로 인하여 체외진단 키트의 수요 증가는 계속될 전망이다.

 

 

또한, COVID-19 팬데믹으로 인한 분석 검사 수요 증가 및 IT 기술과의 접목을 통한 자동화도 체외진단 수요 증가에 일조하고 있다. 한편, 동사는 COVID-19 항원 및 항체 정성 검사키트 개발을 위한 연구 프로젝트를 진행하고 있어 개발 완료 및 제품화 시 매출성장이 기대된다.

 

 

 

 

COVID-19 진단키트 공급계약으로 성장 동력 마련

 

동사는 연구개발 활동 중 상당 부분을 COVID-19 항체, 항원, RNA 검사를 위한 진단키트 개발에 매진하고 있다. 2022년 1월 브라질 FIOCRUZ 및 셀트리온에 COVID-19 진단키트 공급계약으로 사업자금을 마련하였다. COVID-19 팬데믹 이후 체외진단의 중요성이 강조됨에 따라 다양한 질환에 대한 다중검사 제품이 출시된다면 소비자의 자가진단 수요를 충족할 수 있을 것으로 전망된다.

 

주요 제품군

 

동사는 POCT 사업 분야와 관련된 제품을 생산하고 있으며, 크게 POCT 면역정량분석기기 제품군과 다양한 질환을 정성적으로 검진할 수 있는 진단키트로 구성되어 있다. 동사의 POCT 면역정량분석기기는 성장동력사업으로, 2006년부터 시작된 연구개발의 결과인 HUBI-QUANpro가 출시되어 시판되고 있으며, 지속적인 업그레이드를 통하여 소비자 적응성 증대를 위한 신규 안드로이드 기반의 진단플랫폼인 HUBI-TAS가 출시되었다. 진단키트의 경우, 다양한 질환에 대한 면역정성진단을 위한 동사의 원천기술이 집약된 제품으로, 감염성 질환, 심근경색, 암 표지자, 여성 관련 검사 등의 제품으로 구성되어 있다. 동사의 진단키트는 Cassette, Strip 등의 형태로 구성되어 있으며, 각 질환 또는 임신 여부를 확인할 수 있는 특이적 마커 또는 분자를 정성적으로 확인할 수 있다. 최근에는 COVID-19 및 감염성 질환에 대한 진단키트 개발로 제품군을 확대하고 있다.

 

고감도 나노소재를 활용한 면역화학적 POCT 다중분석기술

 

동사는 POCT 다중분석기술에 대한 원천기술을 확보하여 감염성 질환, 심혈관질환 등을 진단할 수 있는 다중면역검사제품에 적용하고 있다. POCT 다중분석을 위한 검사장비의 원천기술인 멀티플렉스 자동면역정량검사 플랫폼 기술은 IT 기술인 CMOS(Complementary Metal Oxide Semiconductor)기반 디지털 신호 처리기술이 융합되어 자가진단키트(Home test), 웨어러블 기구, 모바일폰과 같은 통신장비와 연계하여 언제 어디서나 손쉽게 검사 및 모니터링 할 수 있도록 적용되고 있다.

한편, 면역화학적 다중검사기술과 고감도 신소재 나노비드 제조 및 활용 기술을 기반으로 체외진단시약을 구성하는 핵심원료인 단일클론항체 및 재조합 단백질을 연구개발하고 있으며, 고감도 및 다양한 크기의 균질한 나노비드를 제조하여 고위험 감염증 및 산부인과 질환 다중 POCT 검사 등에 적용하고 있다.