SK바이오사이언스, 주가 전망, 백신 CMO/CDMO 관련주

개발도상국의 희망 노바백스 백신

지난 5/11일 노바백스가 코로나 백신에 대한 임상시험 결과 및 제조 데이터 분석 지연으로 승인신청을 기존 5 월에서 3분기로 지연한다고 밝혔다. 이에 따라 최종 임 상시험 결과는 6월경 확인 가능할 것으로 보인다. 지난 1월 영국 15,000명 대상으로는 예방 효과를 발표하였는 데, 변이 없는 코로나19에서는 95.6%, 영국형 변이에서 는 85.6%, 남아프리카형 변이는 60%로 변이에 대해서 도 예방 효능 효과를 나타내었다.

 

 

올해 중순 미국과 멕 시코 3만명 대상 3상 결과가 남아있다. 노바백스 경영진 은 최근 백신 제조에 걸림돌이 되었던 원자재 이슈가 해 소되었다고 언급하였다.

 

SK바이오사이언스 주가 일봉

 

SK바이오사이언스 주가 주봉

 

시장 진입 지연으로 선진국 시장 선점의 기회는 mRNA 백신에게 넘겨주게 되었으나, 인도와 남미 등의 개발도상 국 지역에 냉장고 수준에서 보관이 가능한 아스트라제네 카 백신과 노바백스 백신 보급 확대가 기대된다.

 

 

동사는 노바백스 백신의 국내 물량 4천만도즈 CMO 생산을 담 당하고 있어, 3분기 국내 승인 받게 되면 하반기 본격적 으로 실적 개선에 기여할 것으로 전망된다.

자체 백신 데이터와 추가 Suite 계약

정부 지원받아 자체 개발 중인 코로나 백신 NBP2001 1 상 중이며, BMGF/CEPI와 협업하는 GBP510은 1/2상 중으로 6~7월경 임상 데이터 확보하여 하반기 택일하여 3상 진입이 전망된다. 자체 개발 백신 생산 및 추가 CEPI 예약으로 남겨 놓았 던 수트를 활용하여 신규 고객사 또는 기존 고객사에 추 가 물량 계약도 가능해 실적 추가 상향 요인이 발생할 수 있다. 노바백스가 원자재 문제로 당초 원했던 목표 물량 조달에 못 미친 만큼 노바백스 승인시 아시아 지역으로 추가 물량 공급도 가능할 것으로 예상된다.

 

 

내년에는 수 율 개선된 자체개발 백신 출시를 목표로 하고 있으며, GBP510의 경우 CEPI의 절반의 물량 선구매 조건이 달 려있다.

 

노바백스 백신 임상 현황

올해 중순 자체 개발 백신 1/2상 데이터 발표, 추가 수 트 CMO 계약, 6월 노바백스 백신 3상 최종 임상 데이 터 발표 및 결과에 따라 하반기 노바백스 백신 승인과 물량 공급으로 실적 개선 등의 모멘텀을 보유하고 있다.

파이프라인 현황

자료: 키움

가장 강력한 모멘텀은 자체개발 백신 GBP510

CEPI로부터 WAVE2로는 최초로 펀딩을 받은 동사의 합성항원 COVID19 백신 GBP510은 글로벌 임상 3상 비용 목적으로 2000억원 추가 펀딩 수주. 이는 CEPI로부터 임상1/2상 데이터에 대한 가능성은 인정받은 것으 로 해석. 6월 글로벌 3상 IND 신청 및 7월 환자투약 가능 모더나 등 mRNA 백신기업의 활발한 투약, 노바백스 백신의 3분기 승인 등 경쟁 약물 대비 시기는 늦지만 3상 성공 가정 하에 이르면 내년 1분기 에 데이터 확보 및 승인 신청 가능

정보가 공개된 64억 인구 수준의 국가에 맺어진 공급계약은 72억도즈

경쟁 백신대비 늦은 내년 상반기 출시 예정인 GBP510의 니즈는 충분할 것. 현재 정보가 공개된 공급계약은 총 64억명의 국가에 대한 것이며, 출시 된 백신의 공급계약이 72억도즈. 이 중 북미-유럽지역 계약이 40억도즈로 인구 9억명 수준의 선진국이 절반 이상의 공급 계약을 확보한 상황 뿐만 아니라 실제 공급이 가장 잘 되고 있는 모더나의 케파는 목표 30억도 즈 중 아직 5억도즈 수준. 압도적인 수율로 2개 수트에서 3억도즈 이상의 케파를 확보하고 있는 동사에게는 아직 기회가 충분하다는 판단.

 

 

미국 외 지역에서 도즈 당 35달러지만 COVAX에 10달러 수준인 P를 적용하여 매 출 가정을 해도 실적 확대는 상당할 것으로 전망됨 전문가의 80%가 엔데믹을 예상, 변이로 인해 독성과 전염성이 강해지는 코로나19에 대해 백신 접종은 최소 몇 년간 유지될 것으로 보이며 동사는 변이백신에 대해서도 CEPI로부터 최대 160억원을 펀딩받아 연구 진행 중

백신 CMO/CDMO를 통한 견조한 실적 전망

1분기 매출 1,127억원(+422.4% y-y), 영업이익 537억원(흑전 y-y) 기록. 2분기 또한 1분기의 실적은 가능할 것으로 판단되며, 본격적인 매출 성장 은 3분기부터 시작되며 올해 CMO사업은 연간 110배치, 단가 300만달러 예상.

 

 

이외 별개로 노바백스 백신 판권이전 계약 및 4,000만도즈 정부공급 물량은 DS의 경우 납품기준이 아니라 QC인증 기준으로 매출 인식이 되기 때문에 전량 매출 인식 가능하며 DP는 현재 정부 주문 물량인 2,000만도 즈 수준으로 올해 인식 가능. 약 8-90% 수준은 올해 인식 가능

 

자료: NH