메디톡스 주가, ITC 소송 및 허가 취소 관련

ITC 소송 및 허가 취소 관련 노이즈는 향후 제한적일 전망

2019년 메디톡스가 대웅제약을 ITC에 제소하면서 본격화된 소송 이 슈는 일단락된 것으로 판단한다. 2020년 ITC가 대웅제약이 메디톡스 의 균주 및 제조기술에 대해 도용했다는 최종 판결이 이뤄졌으며, 이 를 바탕으로 2021년 2월과 6월 대웅제약의 미국 파트너사인 에볼루 스, 이온 바이오파마와 합의를 통해 로열티 수령 및 합의금, 해당 기 업들의 지분 취득이라는 성과를 얻었다.

또한 2020년 본격화된 식약처로부터의 보툴리눔 톡신 3종에 대한 허 가취소 이슈도 제한적이다. 메디톡스는 각 취소처분에 대해 집행정지 신청과 품목허가취소 취소소송을 제기했고, 현재 전 품목에 대한 취소 처분 집행정지가 대법원 인용을 거쳐 이뤄졌다. 취소소송은 여전히 진 행중인 이슈로 2022년 중 최종 결과 확인이 가능할 전망이다. 하지만 메디톡스는 4번째 톡신 파이프라인인 MBA-P01의 임상 3상 IND 승 인을 바탕으로 Plan B 마련에 성공, 향후 소송 결과와 무관하게 안정 적 실적 달성이 가능한 상황이다.

 

메디톡스 주가 일봉

메디톡스 주가 주봉

2분기 흑자전환을 기점으로 2021년 연간 영업이익 176억원 추정

2021년 연결 기준 매출액 및 영업이익은 각각 1,823억원(+29.5% YoY, 이하 YoY 생략), 176억원(흑자전환, OPM 9.7%)으로 추정한다. 2월부터 코어톡스 등 전 품목에 대한 국가출하승인이 순차적으로 이 뤄짐에 따라 본격적인 매출 성장이 기대된다.

또한 2분기부터는 에볼 루스로부터 로열티 수령도 기대되는 만큼 흑자전환에 성공, 2021년 연 간 영업이익 흑자전환이 전망된다.

 

MT10109L 파이프라인 가치 산정

 

메디톡스 목표주가 산출

 

투자의견 ‘매수’, 목표주가 30만원으로 커버리지 개시

투자의견 ‘매수’, 목표주가 30만원으로 커버리지를 개시한다. 목표주가는 2022년 예상 지배주주순이익 368억원에 Target PER 23.7배를 적용해 산출한 영업가치 8,729억원에 미국 엘러간(2020년 애브비로 인수됨)에 기술이전한 MT10109L 파 이프라인 가치 9,187억원, Evolus/AEON 지분가치 1,326억원, 순차입금 386억원 을 합산해 산출했다. Target PER은 국내 주요 필러/톡신 업체들(휴젤, 제테마, 파 마리서치, 휴메딕스)의 2022년 예상 PER의 평균값을 적용했다.

MT10109L의 파이프라인 가치는 2021년 1분기 글로벌 임상 3상 종료를 감안하 여 보수적으로 임상 3상 단계 기준 성공확률인 67.0%를 적용했다. 2021년 중 BLA(Biologics License Application, 생물의약품 품목허가) 신청, 2023년 FDA, EMA 승인을 가정했다. BLA 제출 시 성공확률 상향 조정(67.0%→ 81.0%)으로 파이프라인 가치는 1조 1,106억원까지 확대될 예정이다. 한편 중국 뉴로녹스 파 이프라인 가치는 GMP 실사 일정이 정해지지 않은 점을 감안해 보수적으로 가 치 산정에서 제외했다

 

신한금융투자