파멥신 주가, 올린베시맙 + 키트루다 병용요법 임상2상 진입

완전인간 항체 개발 플랫폼을 활용한 항체 신약개발 전문 기업

 

파멥신은 2018년 11월 코스닥에 상장된 항체치료제 전문 개발 기업이다. 1,000억개 이상의 완전인간 항체 (인간의 항체 서열과 100% 동일한 항체) 라이브러리를 구축했으며, 이중/다중 항체 제조기술을 보유하고 있다. 핵심 파이프라인은 신생혈관 생성을 억제하는 항체치료제인 ‘올린베시맙’ (TTAC-0001)과 면역항암제인 PMC-309, 혈관 정상화 치료제인 PMC-402, PMC-403 등이 있다.

3Q21, 올린베시맙 + 키트루다 병용요법 임상2상 진입 본격화

파멥신의 주력 파이프라인은 VEGFR2 저해제인 올린베시맙이다. 올린베시맙은 혈관내피세포의 VEGF/VEGFR2 신호전달 차단을 통해 종양 신생혈관 형성을 저해해 종양의 성장과 전이를 억제하는 항체 치료제이다.

주요 경쟁품목으로는 아바스틴, 루센티스, 사이람자, 아일리아 등의 VEGF/VEGFR 항체 치료제가 대표적이다. 올린베시맙은 ① 단독요법으로 아바스틴 불응성 재발성 뇌종양 (임상 2상), ② 키트루다 병용 요법으로 전이성 삼중음성유방암 (임상 2상 준비) 및 재발성 뇌종양 (임상 1상)을 대상으로 개발 중에 있다. 특히 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 한 병용 임상 1b상에서 고용량군 (16mg/kg)의 경우, ORR=50% (n=3/6), DCR=67% (n=4/6)를 확인했다 (2020.12). 해당 결과를 기반으로 MSD와 임상 2상에 대한 공동연구계약을 체결한 뒤 3Q21부터 호주 및 한국 지역에서 총 36명의 환자를 대상으로 한 임상 2상을 계획하고 있다

 

파멥신 주가 일봉

 

파멥신 주가 주봉

파멥신 파이프라인 현황

2020년, 신규 파이프라인 다수 임상 진입 기대

파멥신은 올린베시맙 이외에도 항체 라이브러리로 도출한 다수의 신약 후보물질을 보유하고 있다. PMC-309는 VISTA 작용 억제를 통해 T세포의 면역 활성 유도하는 신규 기전의 면역 항암제이다. 기존의 PD-1/PD-L1을 표적하는 항체와 달리 T세포를 간접적으로 활성화한다는 점에서 차별성을 보유했다.

AACR (미국 암연구 학회) 2021에서 발표된 결과에서 VISTA를 억제하여 T세포 활성화뿐 아니라 대식세포의 식균작용을 유도하여 암 주위에 과발현된 면역억제세포를 감소시켜 면역을 증대시키는 효과를 확인했다. 2021년 4월 독성 시험에 진입했으며, 2022년 임상 1상 개시를 목표로 개발되고 있다. 또한, 파멥신은 TIE2 수용체를 활성화하는 항체 후보물질로 PMC-403 (안질환, 고형암, 전신모세혈관누출증후군) 및 PMC-402 (고형암)를 개발하고 있다. PMC-403은 ARVO (글로벌 안과질환 학회) 2021에서 TIE2 수용체를 활성화하는 기전을 통한 혈관 정상화 및 신생혈관 생성인자 감소 효능을 발표했으며, 모델에서 안구 내 비정상적으로 형성된 망막혈관의 누수를 기존 치료 약물인 아일리아와 유사한 수준으로 완화시킴을 확인했다. PMC-402는 종양미세환경에서 저산소증을 완화시키고, 혈관 정상화를 통해 암세포로 약물 및 면역세포 전달 효과를 개선시키는 기전의 항암제 후보물질이다. PMC-403, PMC-402 모두 2022년 글로벌 임상 1상 진입을 목표로 개발 중에 있다.

신약개발의 불확실성

파멥신은 올린베시맙을 기반으로 다수의 임상을 진행하고 있으며, 2022년에는 추가 3종의 임상 진입을 목표로 하고 있다.

이에 따른 연구개발비 증가가 예상되며, 향후 파이프라인이 개발 중단되거나 기술이전이 조기에 체결되지 않을 경우에는 현금흐름에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 1Q21에는 연구개발비용 증가로 255억원의 영업적자를 기록했다

 

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